1. Delphi-Runde
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Kommentar: Ablehnung aufgrund der fehlenden Evidenz und der ungünstigen Aufwand-Nutzen-Relation für einen Prozessindikator.
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Kommentar: Auch hier ist es fraglich, ob dieser Indikator wirklich in der Breite bestimmt werden muss und nicht nur in Zentren.
Rein formal prüfen, ob die Ausprägungen M und E auch gemeinsam vorkommen. In diesem Fall eine Priorisierung beschreiben oder eine Kombinationscode vorsehen.
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Kommentar: Ablehnung.
Fehlende Evidenz und ungünstiges Kosten-Nutzen-Verhältnis.
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Kommentar: Hamburgisches Krebsregister:
Zu QI 5 (vormals QI7) der LL sind Literaturangabe und Ausprägungen veraltet. Für die Versorgung ist relevant, ob bzw. wieweit (Voll-, Teil-) eine Remission eingetreten ist, was bereits mit oBDS 17.2 erfasst wird. Die Art der Klassifikation, mit der die Remission beurteilt eignet sich nicht für die flächendeckende Erfassung. Der Aufwand für die Etablierung eines neuen, ausschließlich zur Berechnung eines QI mit fraglicher Evidenz geeigneten Merkmals für eine fallzahlmäßig kleine Entität ist unverhältnismäßig.
Entsprechend wird das Item abgelehnt.
Gegenvorschlag: Die Informaton kann bereits mittels oBDS in der Verlaufsmeldung das Therapieansprechen nach den mRECIST-Kriterien dokumentiert werden. Die Ausprägungen (CR, PR, SD, PD) sind im oBDS vorhanden und können entsprechend genutzt werden. Die genaue Erfassung der Messwerte ist nicht notwendig, aber es kann darauf hingewiesen werden, dass mRECIST anzuwenden ist und sich unterscheidet.
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Kommentar: Ablehnung: Bislang wurden (Untersuchungs-)Methoden nicht als Item in die flächendeckende Registrierung aufgenommen. z.B. ob die Diagnostik per Ultraschall, CT, MRT erfolgte wurde nicht dokumentiert, aber das Ergebnis im Sinne von der TNM-Klassifikation. "Auswertungskriterien" können in die Gruppe der Methodik gezählt werden. Bislang wurde auch hier das Ergebnis dokumentiert: CR, PR, SD, etc.. Für die flächendeckende Registrierung erscheint das Item daher nicht geeignet, andernfalls müssten für fast jede Entität spezifische Auswertungskriterien aufgenommen werden. Ein Vergleich von Auswertungskriterien (RECIST vs. mRECIST) sollte in klinischen Studien geprüft werden. RECIST ist auch für das HCC Standard.
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Kommentar: Ablehnung:
Das Item würde erhoben werden, um einen Prozessindikator der S3 LL abbilden zu können. Dieser Indikator hat durchaus seine Berechtigung im Bereich der Zertifizierung, eignet sich jedoch nicht für die flächendeckende Krebsregistrierung. Relevant wäre hier, ob bzw. wieweit eine Remission eingetreten ist. Daher Ablehnung des Items.
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Kommentar: Für die Darstellung der Versorgungsqualität ist relevant ob bzw. inwieweit eine Remission eingetreten ist. Die Beurteilung nach mRECIST bzw. EASL ist hierfür nicht relevant und daher für die klinische Krebsregistrierung nicht sinnvoll. Daher wird das Item abgelehnt.
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Kommentar: KKRBB:
Das Item erscheint in der Erhebung für eine flächendeckende Krebsregistrierung aufwändig. Auch bei anderen Tumorentitäten erfassen wir nicht die Kriterien für die Beurteilung einer Tumorremission. Insofern ist für uns der Nutzen-Aufwand bezüglich dieses Items erneut zu überdenken. Wir plädieren für eine Ablehnung.
Gegenvorschlag: Streichung des Items
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Kommentar: Dieses Item lehnen wir ab, diese Angabe hat für uns Register keinerlei Aussagekraft.
Das Item würde erhoben werden, um einen Prozessindikator der S3 lL abbilden zu können. Dieser Indikator hat seine Berechtigung im Bereich der Zertifizierung. Relevant wäre in der flächendeckenden Krebsregistrierung, ob bzw. wieweit eine Remission eingetreten ist. Die Datensparsamkeit in Krebsregistern sollte nicht aus dem Blick geraten.
Bislang wurden (Untersuchungs-)Methoden nicht als Item in die flächendeckende Registrierung aufgenommen. z.B. ob die Diagnostik per Ultraschall, CT, MRT erfolgte wurde nicht dokumentiert, aber das Ergebnis im Sinne von der TNM-Klassifikation. "Auswertungskriterien" können in die Gruppe der Methodik gezählt werden. Bislang wurde auch hier das Ergebnis dokumentiert: CR, PR, SD, etc.. Für die flächendeckende Registrierung erscheint das Item daher nicht geeignet, andernfalls müssten für fast jede Entität spezifische Auswertungskriterien aufgenommen werden. Ein Vergleich von Auswertungskriterien (RECIST vs. mRECIST) sollte in klinischen Studien geprüft werden. RECIST ist auch für das HCC Standard. Bitte Ausprägungen überprüfen anhand der S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Hepatozellulären Karzinoms und biliärer Karzinome Version 5.2 – Juni 2025 AWMF-Registernummer: 032-053OL.
Der Melder ist von der Angabe des Befunders abhängig. Es ist unklar, wie oft die Information an den Überweiser im Befundbericht übermittelt wird.
Was heißt die Ausprägung: keine Beurteilung? Keine Beurteilung nach einem der beiden Verfahren, oder keine Beurteilung der Remission…; Spezifikation ist notwendig; oder Aufnahme anderes Verfahren als zusätzliche Ausprägung.
Sprecherschaft des Doku-Netzwerks der Plattform 65c
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Kommentar: Rückmeldung vom Krebsregister Sachsen-Anhalt:
Dieses Item ist unserer Meinung nach nicht sinnvoll. Aufgrund der Erfahrungen, die wir in der Vergangenheit gesammelt haben, rechnen wir damit, dass uns die Ausprägungen „M“ und „E“ nicht gemeldet werden.
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Kommentar: - In der Praxis wird mRecist nur im Rahmen von Studien angewendet. Bei den übrigen Patient*innen wäre dies zu aufwändig und teuer.
- EASL ist uns in der Tumordokumentation nicht bekannt
- LI-RADS wird häufig angewendet, diese Ausprägung fehlt. (s. Seiten 60 und 92, S3-Leitlinie von 2025): wäre eine Überleitung von LI-RADS auf die Kriterien nach Recist möglich? So wäre dies einfach abzubilden.
Gegenvorschlag: LI-RADS hinzufügen
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Kommentar: Ob und wann eine Remission eingetreten ist, wird bereits durch andere Merkmale im oBDS erfasst. Die Art der Klassifikation einer Remission ist mit fraglicher Evidenz für die Qualitätssicherung im Krebseregister uninteressant.
Gegenvorschlag: Merkmal streichen
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Kommentar: Das Item sollte aufgenommen werden.
Das Modul sollte noch ergänzt werden (s. Gegenvorschlag).
Die Literaturangaben müssen aktualisiert werden.
Gegenvorschlag: Angabe zur Literatur aktualisieren: S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des
Hepatozellulären Karzinoms und biliärer Karzinome, Version 5.2 – Juni 2025
AWMF-Registernummer: 032-053OL
Es wird noch auf die veraltetet LL-Version 3.0 von 07/2022 verwiesen. Damals sollte die mRECIST- oder EASL-Klassifikation zur Anwendung kommen. In der neuen Version 5.2 von 06/2025 ist alternativ auch die LI-RADS-TR-Klassifikation möglich. Das sollte im Item ergänzt werden.
Das Modul sollte noch ergänzt werden um die Barcelona-Stadien des HCC:
Ausprägungen: Barcelona-Stadien des HCC (BCLC-Stadien)
0 = Sehr frühes Stadium
A = Frühes Stadium
B = Intermediäres Stadium
C = Fortgeschrittenes Stadium
D = Terminales Stadium
Definition: Barcelona-Stadien des HCC (BCLC-Stadien)
0 = Sehr frühes Stadium:
Einzelne Leberläsion ≤ 2 cm
Erhaltene Leberfunktion, Allgemeinzustand ECOG 0
A = Frühes Stadium:
Einzelne oder bis zu 3 Leberläsionen, jeweils ≤ 3 cm
Erhaltene Leberfunktion, Allgemeinzustand ECOG 0
B = Intermediäres Stadium
Multiple Leberläsionen
Erhaltene Leberfunktion, Allgemeinzustand ECOG 0
C = Fortgeschrittenes Stadium
Portale Invasion und/oder extrahepatische Ausbreitung
Erhaltene Leberfunktion, Allgemeinzustand ECOG 1-2
D = Terminales Stadium
Jedwede Tumorausbreitung
Leberinsuffizienz im Endstadium, Allgemeinzustand ECOG 3-4
Quelle: Reig M, Forner A, Rimola J et al. BCLC strategy for prognosis prediction and treatment recommendation: The 2022 update. J Hepatol 2022;76:681-693. DOI:10.1016/j.jhep.2021.11.018
Das Modul sollte noch ergänzt werden um den Child-Pugh Score zur Beschreibung des Grades der Leberfunktionsreserve bei Leberzirrhose:
Ausprägungen und Definition für den Child-Pugh Score:
Klasse A = 5-6 Punkte; Günstiges Operationsrisiko
Klasse B = 7-9 Punkte; Moderat erhöhtes Operationsrisiko
Klasse C = 10-15 Punkte; hohes Operationsrisiko
Quelle: Pugh RN, Murray-Lyon IM, Dawson JL, Pietroni MC, Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg 1973;60:646-649. DOI:10.1002/bjs.1800600817